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上海欣丽:专利技术引领无菌服清洗新潮流



作者:微彩票    发布时间:2020-04-02 08:56


  【慧聪制药工业网】一说到“药用”,人们脑海中立马浮现的就是“高标准”、“严要求”、“可信赖”这些字眼儿,因为没有人愿意拿生命去开玩笑。作为医药厂商就要关注制药的每一个细节,他们做的都是个良心活儿!可如果无法保证制药环境的无菌化,其产品质量就很难得到保证。就像一些无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性制品、中药制剂、兽药、药用辅料等生产企业,其生产的洁净区就需要对各个有可能造成污染的环节进行严格把关,其工作人员穿着的特殊工作防护服如果清洗不当,就会成为一个可怕的污染源。

  我们用“弄潮儿”来比喻具有勇敢进取精神的人,而上海欣丽实业有限公司就凭着这股子劲儿,走向了医药级清洗机的前端市场。

  在以前,很多医药厂商不重视制药人员无菌服、清洁服的清洗,简单地以为只用普通家用洗衣机或是工业级洗衣机就可已解决问题,殊不知,这种不恰当的清洁方法会给药品带来很多的污染隐患。无论是其操作时会造成交叉污染的可能,还是机器本身缺少自清洁的问题,亦或是清洁原理过于单一……这两种执行GB国标的清洁方式,都无法满足药用洁净服所需执行的GMP标准。特别是新版的GMP对无菌药品的生产又有了更加严格的要求。

  而曾通过英国URSR认证机构认证的,实属《国际质量认证体系》(ISO9001:2000版)的上海欣丽实业有限公司以敏锐的眼光发现国内无菌服清洗机的技术短板。他们迅速组织最强的科技研发队伍,并给予有力的资金支持,以“欣丽人”的恒心和坚持为支撑点,潜心研究,不断地攻破技术难关。他们先是开发出“CDDA系列清洗、硅化、灭菌、干燥、冷却为一体的气冲式全自动胶塞清洗设备”。这是一种先进的对清洗的胶塞毫无损伤的全自动胶塞清洗机,它实现了在位清洗(CIP)及在位灭菌(SIP)的功能,设备带有自清洗功能,并且清洗操作完全与无菌室隔离,从进料至卸料实现完全自动化,消除人为误差及二次污染,完全符合国家GMP标准。这为欣丽赢得了独立自主的知识产权,并获得国家专利局颁发的中国专利证书。在此之后,秉持着“艰苦奋斗、不断创新”理念的“欣丽人”更是把这种技术力量带到更大的舞台之上,他们为医药洗衣机市场带来首个有着本土血统的全自动双扉蒸汽灭菌洗衣机,并以此达到了世界先进水平。

  由上海欣丽带来的双扉无菌服、洁净服清洗机以极大的市场适应性赢得了客户的广泛认可。对于机器运行的基本原理,“欣丽人”虚心向欧美先进的洁净设备生产商学习,但考虑到国内市场需求,欣丽将学来的技术同国内制药企业生产过程中B、C、D级洁净区无菌服、洁净服的面料特性以及清洗的工艺要求相结合,这样的中西合璧,既符合了我国最新颁布的新版GMP要求又带有按照美国FDA要求研发出来的全新设备的大牌影子,使之成为目前国内唯一能达到,清洗后服装洁净度和无菌指标均符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。

  因为不同,所以出彩。这种双扉清洗机完全区别与原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机,完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题,使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站,并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实。

  因为唯一,所以领先。由欣丽带来的专利产品——医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机隔离室双扉结构可以有效地避免二次污染。同时,欣丽将首创的的蒸汽灭菌方法融入洗衣机,以F0值灭菌和计时灭菌这两种方法实现高效专业灭菌效果。挑剔的用户一定不喜欢洗衣机运作时震动反应过大,虽然可能这并不影响清洁效果,但是“欣丽人”从来不放过细节,其悬浮外加波纹补偿避振的专利压力容器的避振设计,可实现完美的避震效果。而所有的这一切都完全符合GMP和FDA的设计要求。如此精确的设计理念,如此独家的配件装置,使得这款机器一直处于无菌服洗衣设备的热销市场。

  因为专业,所以畅销。欣丽的另一款产品同样因为优秀的性能被广大用户所信赖——JFXY系列的洁净服洗衣机。同样地采用双扉结构,有效的隔离了进衣区和出衣区。而独特的专利加热形式和特殊的滚筒结构让用户立即享受超高效率的干燥效果。在避震方面,其专利悬浮避振结构有效地实现内部避振,确保设备整体稳定,完美实现区域隔离。PLC的智能化控制系统则是为了方便用户的使用和操作。

  其实,对于制药机械,目前国内市场出现很多仿制、鱼目混杂、高吹嘘捧,这不但是对生产制造药品的用户的不负责任,更是对普通的购买药品的用户不负责任。在这之中,许多药企不知道该选择什么样的设备,不知道哪家企业值得信赖。可如果一家企业有足够的研发团队,对一种产品有自己的知识产权,又致力于服务国内医药市场,争做行业领头羊,那么,这家企业或许值得我们去关注。而上海欣丽实业有限公司就是这样一家坚持以科技为根本,以科技创新、技术革新开发利用为先导,以详尽、忠实的售前技术咨询、迅速优质的售中和售后服务为保证的医药机械生产商。我们可以拒绝倾听一家企业响亮的口号,但我们无法抵挡以一个厂家朝气蓬勃的成长态势,欣丽正以敏锐的思维,先前沿的理念,踏实的作风引领国内无菌服清洁设备的新潮流。

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